项目名称：北京市混合型生物人工肝支持系统项目申请报告

　　项目性质：新建

　　项目背景：

　　人工肝的发展经历了50余年、三次技术革命，先后出现了物理型、中间型和生物型人工肝。前二者主要功能为改善患者的症状体征，死亡率有所降低，但不理想。生物人工肝因具有正常肝脏的功能而倍受重视。

　　随着现代生物技术的发展，国外在近10余年就异体肝、同源肝培养肝细胞和基因重组永生化肝细胞等方面进行了不少研究，给生物人工肝的研究以及急性肝功能衰竭的治疗带来了希望。自1987年marsumura等学者首次报告了用兔肝细胞血液透析治疗一例肝功能衰竭病人以来，人工肝支持系统的研究进展很快。近年来，已基本完成使用兔、猪等动物肝细胞培养系统和肝瘤来源的肝细胞进行生物人工肝支持的动物实验，进入早期临床研究阶段，虽取得一定疗效，但由于种属差异，肝细胞无法提供人白蛋白等特异性物质，支持作用并不十分理想，如长期使用有可能引起异性蛋白反应，而肿瘤来源细胞株的远期不良反应亦不能完全排除。故上述两种肝细胞不能代替同源的人肝细胞而成为生物人工肝理想的细胞源。

 　　行业准入：

　　我国“《电子信息制造业"十二五"发展规划》”对电子信息产业的制造有明确的规定，同时，项目公司是一个主要从事医疗器械、计算机、信息网络为主的集科研、生产和贸易为一体的股份制企业。公司自成立以来，在全体员工的共同努力下，先后开发并成功走向市场的项目有《近红外乳腺透照诊断仪》、《纤维内窥镜图像仪》、《眼底荧光图像诊断仪》、《医院管理信息网络系统》、《医电数字影像处理系统》5个系列产品，深受用户喜爱，取得了良好的经济效益。

 　　土地利用：

　　目前，项目所在地属于闲置土地，并且用地不涉及征地拆迁事项，无需考虑拆迁补偿方案。根据发展规划，本项目选址位于此地，不仅可以有效利用土地，盘活闲置资产，还可以有效改善周边环境，与周边环境协调一致，促进当地经济发展。因此，该土地的建设利用合法合理。

 　　经济影响：

　　本项目为新建项目，预计项目完成后，年新增销售收入50350万元，年新增利润10098.28万元，年新增利税7764.07万元。

 　　社会影响：

　　rgz-2000型混合生物人工肝支持仪具有正常肝脏功能，它对肝衰竭、肝坏死、肝移植等重症病人的手术及治疗起支持作用，可挽救患者的生命。因此，作为一种有效的医疗器械在如在较短的时间尽大范围地在市场推广，对于人类身体健康将起积极作用。

　　同时，因本项目技术在其领域具有先进性和创新性，而其产业化所需的技术成熟，生产设备又有保证，因此，若能建立混合型生物人工肝支持仪的产业化基地，将使我国在混合型生物人工肝这一技术领域占有技术及生产的有利地位，并占领国际市场份额，这对树立产品品牌及创外汇有重要意义。

 

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