第一章 申报单位及项目概括

　　第一节 项目申报单位概况

　　第二节 项目名称

　　北京某生物试剂生产线建设项目

　　第三节 项目建设地点

　　第四节 项目建设背景

　　政策背景：2013年，国家发改委印发的《产业结构调整指导目录(2011年本)(2013年修正)》(国家发展改革委第21号令)明确鼓励发展“生物高分子材料、填料、试剂、芯片、干扰素、传感器、纤维素酶、碱性蛋白酶、诊断用酶等酶制剂、纤维素生化产品开发与生产”;明确鼓励发展“现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、发酵、纯化技术开发和应用，采用现代生物技术改造传统生产工艺”;也明确鼓励发展“生物育种，农业生物技术开发与应用，生物农药新产品、新技术的开发与生产”。

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　　经济背景：在复杂的环境中，我国经济仍保持稳定增长，为项目的建设提供了良好的宏观环境。随着经济的持续发展与人均收入水平的提高，人们对生物相关产品的消费能力提高，从而刺激相关企业和单位加大对生物科技的研发投入，生物科技研发的蓬勃发展会直接带动生物试剂的市场需求。因此，国民经济的稳定增长与居民收入的不断提高，将会间接决定生物制剂行业的快速发展。

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　　社会背景：当前，我国的人口老龄化形式日趋严峻，面临着食品安全保障、能源资源短缺、生态环境恶化等多重挑战，而生物行业领域中的新型药物、作物新品种、绿色种植技术、生物燃料和生物发电、生物环保技术、生物基等产品应运而生。生物已成为国际研究开发的热点和产业发展的重点，生物领域涉及的产业对经济的影响不断扩大。尤其是近年来，在973计划、863计划、国家科技重大专项、国家自然科学基金等强力支持下，我国生物技术在多个领域得到了广泛的应用和发展，并为国民经济和社会产生了巨大的效益。而涉及生物细胞的生长与分化、细胞信号转导、细胞增殖与凋亡、细胞衰老与死亡、细胞与分子免疫、干细胞、免疫学、蛋白质组学以及免疫学等的研究与人类健康息息相关，已成为国民和科研的重点关注领域。

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　　技术背景：近年来，生物技术获得巨大的发展。过去10年，生命科学、生物技术及相关领域的论文总数已占全球自然科学论文的50%以上;近10年来，《science》评选的年度10项科技进展中，生命科学和生物技术领域占50%以上;2008年评出的sci影响因子前20名期刊有16种属于生命科学类。而生物试剂作为生物技术研究的原辅料，是全球生物行业未来发展方向和国家战略重点。全球生物制剂发展迅速，2000年至2014年的复合增长率达到了18.57%，远高于全球药品市场8.45%的增长率。

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　　第五节 主要建设内容和规模

　　项目厂房由项目单位购买，厂房占地800平方米。项目建设的主要内容是对已购买的厂房进行改造装修，改造装修的面积800平方米。

　　第六节 项目建设周期

　　项目建设周期为1年，从2016年2月初至2017年1月末。项目拟用2个月的时间完成前期准备工作，于2016年4月开工建设，用6个月的时间完成购买厂房的改造装修，并于2017年2月初开始运营，具体实施进度详见下表。

　图表 5：项目实施进度计划表

 

　　第七节 产品技术、工艺及主要设备

　　项目对血清制备进行全过程监管，包括从血清的收集到终产品的检验和内部核稽，公司均采用专门的设备按照标准规程进行严格操作，确保整个过程中的产品质量。血清的制备工艺流程如下图所示。

　　图表 6：血清制备工艺流程

 

　　乙二胺四乙酸铁纳是物美价廉的铁营养强化剂，已经被卫生部1999年第14号通告批准，列入gb2760-1996(1999年增补品种)，使用范围和时用量参照执行gb14880-94标准。乙二胺四乙酸铁纳(nafeedta)具有溶解性好、同时可与铁离子络合，可防止铁离子与谷类食物中富含的植酸结合形成不易吸收的难溶物，因而在人体中具有较高的生物利用率，并且nafeedta还可以促进膳食中非血红素铁的吸收，可成为现阶段是现阶段极具前景的铁营养强化剂。

　　图表 12：jecfa 2006规定的nafeedta的技术指标

 

　　第八节 投资规模及资金筹措

　　项目总投资1322.82万元，项目所需资金全部由企业自筹。厂房购买费476.68万元与前期研发费用246.00万元已经投入，项目单位还需自筹600.14万元。

　　第九节 主要经济技术指标

　　第二章 项目市场分析

　　第一节 生物制品市场分析

　　从行业营业收入来看生物制品行业持续5年快速增长，有2010年的1128.7亿元增长到2014年的2892.5亿元，表明了生物制品行业规模大幅增长。其中2011年是近几年中生物制造产业发展最快的一年，主要收入达到1525.3亿元，增长率达到35.14%。随后的几年中，生物制品产业依然保持高速增长，不过增长速度逐渐下降，行业增长趋于稳定。

　　伴随着生物、生化制品制造产业的高速增长，产业相关的研究与试验投入力度也持续加大。2011年生物、生化制品高技术产业研究与试验发展项目经费仅26.5亿元，到2012年便增长了43.57%，达到38.1亿元。而到了2014年这一数字达到54.5，较2011年同期翻了超过一倍。

　　第二节 生物药品市场分析

　　全球生物制药市场：近年来，全球生物制药市场呈现出高速增长态势，增速远高于传统化学药物。根据知名调研公司pmr数据显示，全球生物药品市场在2013年的市值为1465.5亿美元，在2014年的市值为1610.5亿美元，增长率为9.9%。预计未来7年内，该市场将以10.1%的年度复合增长率增长，并在2020年达到2871.4亿美元。

　　国内生物制药市场：进入21世纪以来，我国生物医药行业持续高速增长。截至2013年末，全国共有规模以上生物药品企业855家，中国生物药品行业资产总额为2435.78亿元，行业负债总额为898.19亿元;2013年，生物药品行业累计实现销售收入2381.36亿元，生物药品行业共计实现利润总额282.41亿元。

　　2008-2013年中国生物制药行业销售收入保持了较快的规模增速，2008年行业销售收入为642.48亿元，同比增长44.09%，为近年来增幅最大的一年;2013年行业销售收入为2381.36亿元，同比增长34.13%。

　　我国生物医药产业发展空间巨大：从产业发展空间来看，ims数据显示，从各国生物医药产业占gdp比例的水平来看，英国为11%，德国为12%，美国为17%，而我国仅为4%，我国生物医药产业的发展空间很大。

　　图表 21：各国生物医药产业占gdp比例的水平

 

　　第三节 生物试剂市场分析

　　国内生物试剂市场：中国生物试剂行业市场巨大，然而目前从国外进口的科研用抗体和免疫试剂占总用量的80%以上，而从国外进口面临着成本高、供货时间长等问题，制约了我国科研的发展。2010年是国内生物试剂市场规模仅为164亿元，而五年间增长了一倍多。2014年我国生物试剂行业市场规模约365亿元，同比2013年的294亿元增长了24.15%，连续第三年增长率超过20%。

　　图表 25：国内生物试剂市场规模

　　中国生物试剂产业虽然起步较晚，发展也不尽均衡，但是却拥有广阔的发展前景。从发达国家的经验来看，目前我国生物试剂有着巨大的市场空间尚未开发，预计我国生物试剂市场仍将有两位数的增长速度。生物试剂需求量也将从目前的278万吨增长到2020年的522万吨。

　　图表 26：中国生物试剂行业需求量预测

 

 

　　基于目前我国的生物基础试剂技术研发、产业的实际情况，和我国生物科技发展趋势及科技战略发展的需要，从稳定我国生物科技和生物经济的发展，提高国家生物经济自主创新能力，减少对外依赖、增强国家生物科技和经济发展安全的角度出发，我国政府正不断加大对生物试剂产业发展的投资力度和产业政策支持。

　　第四节 市场竞争分析

　　第三章 发展规划、产业政策和行业准入分析

　　第一节 发展规划分析

　　国家层面发展规划的符合性分析：2012年，国务院印发的《生物产业发展规划》(国发〔2012〕65号)明确突出生物产业高品质发展，提升生物医药产业竞争力，大力开展生物技术药物创制和产业化。促进疫苗升级换代，重点推动新型疫苗(包括治疗性疫苗)研发和产业化;加速治疗性抗体等蛋白质和多肽药物的研制和产业化，促进核酸类药物发展;加快长效注射剂、非注射给药系统等新型制剂技术及产品的开发;促进血液制品综合利用水平的升级，支持重组血液制品的研制和产业化。发展细胞治疗、基因治疗等新技术与装备;支持抗体规模生产、新型生物反应器和佐剂等关键技术的推广应用，加快生物技术药物高品质规模化发展。

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　　北京层面发展规划的符合性分析：2011年，北京市人民政府印发的《北京市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》明确把生物医药列为重点发展的战略新兴产业。加快发展新型疫苗、蛋白质药物、诊断试剂等生物医药关键产品和技术，加快先进医疗设备的研发和产业化，大力推进农作物等生物农业优良新品种选育，突破酶工程、代谢工程等工业生物领域关键技术，积极发展生物技术研发外包和健康管理服务。

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　　第二节 产业政策分析

　　国家层面产业政策分析：2013年，国家发改委印发的《产业结构调整指导目录(2011年本)(2013年修正)》(国家发展改革委第21号令)明确鼓励发展“生物高分子材料、填料、试剂、芯片、干扰素、传感器、纤维素酶、碱性蛋白酶、诊断用酶等酶制剂、纤维素生化产品开发与生产”;明确鼓励发展“现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、发酵、纯化技术开发和应用，采用现代生物技术改造传统生产工艺”;也明确鼓励发展“生物育种，农业生物技术开发与应用，生物农药新产品、新技术的开发与生产”。

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　　北京层面产业政策分析：2015年8月，北京市人民政府办公厅《北京市新增产业的禁止和限制目录(2015年版)》(京政办发〔2015〕42号)中明确了医药制造业的管理措施：禁止新建和扩建(化学药品制剂除外;中药饮片加工的精细环节除外;中成药生产的试剂除外;生物药品制造除外;卫生材料及医药用品制造除外)。

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　　第三节 行业准入分析

　　第四章 资源开发及综合利用分析

　　第一节 资源开发及利用方案

　　第二节 资源节约措施

　　第五章 节能方案分析

　　第一节 用能标准和节能规范

　　第二节 能耗状况和能耗指标分析

　　项目消耗电力10.19kwh，对应折标准煤为12.53吨(当量值)，项目消耗的新鲜水不计入总能耗，则项目年综合能耗为12.53吨标准煤(当量值)。

　　图表 31：项目年综合能耗

 

　　注：①综合能耗计算中，电当量折标煤系数按照1.229tce/104kwh;

　　②项目用水为新鲜水，不计入总能耗。

　　能耗数量分析：《北京市“十二五”时期节能降耗及应对气候变化规划》中指出，2015年北京市能源消费总量控制目标为8420万吨标准煤，通州区能源消费总量控制目标为400万吨标准煤。项目新增能源消费量为12.53吨标准煤(当量值)，占北京市“十二五”能源消费总量控制目标比例为0.00015‰，占通州区“十二五”能源消费总量控制目标比例为0.00313‰。因此，项目对所在地能源消费增量影响较小。

　　能耗指标分析：根据国务院印发的《“十二五”节能减排综合性工作方案》，2015年末中国万元国内生产总值能耗下降到0.869吨标准煤(按2010年价格计算)，比2010年的1.034吨标准煤下降16%。2015年末北京市万元国内生产总值能耗下降到0.481吨标准煤(按2010年价格计算)，比2010年的0.58吨标准煤下降17%。

　　图表32：2010-2015年间单位生产总值能源消耗降低计划

 

　　项目万元生产总值能耗为0.0083吨标煤，远低于0.481吨标煤/万元的目标数值，对北京地区的节能减排有积极推动作用。

　　第三节 节能措施及节能效果分析

　　第六章 建设用地、征地拆迁及移民安置分析

　　第一节 项目选址及用地方案

　　第二节 土地利用合理性分析

　　第七章 环境和生态影响分析

　　第一节 环境和生态现状

　　第二节 生态环境影响分析及治理措施

　　第三节 地质灾害影响分析

　　第四节 特殊环境影响

　　第八章 经济影响分析

　　第一节 经济效益分析

　　项目总投资1322.82万元，其中，固定资产投资1263.50万元，流动资金59.32万元。固定资产中，建设投资1263.50万元，建设期利息0万元。建设投资中，工程费用412.37万元，工程建设其他费用779.60万元，预备费用71.53万元。工程费用中，建筑工程费280.00万元，设备购置费129.78万元，安装工程费2.60万元。

　　图表 40：项目总投资估算表

 

　　第二节 经济合理性分析

　　盈亏平衡分析：经测算，项目达产年，项目公司年固定成本663.90万元，年可变成本355.62万元，以生产能力表示的盈亏平衡点(bep)=40.37%，即项目实际生产负荷达到预估产能的40.37%时，即可满足收支平衡。

　　图表 46：项目盈亏平衡分析

 

　　敏感性分析：对可能影响项目效益的主要因素建设投资、经营成本和销售收入进行敏感性分析，由敏感性分析结果可以看出销售收入对项目财务净现值最为敏感，因此在项目运营中应不断提高产品技术和经营管理水平，努力降低成本，提高质量，确保价格稳定，才能取得预期的经济效益。

　　图表 47：敏感性分析表

 

　　财务评价结论：项目建成达产后，年销售收入为2000.00万元，利润总额为952.26万元，税后项目财务投资净现值为3759.37万元，税后内部收益率为50.44%，税后动态投资回收期(不含建设期)为2.59年，投资净利率为53.99%，投资利税率为95.46%，盈亏平衡点为40.37%。从财务指标看，各项经济指标处于较理想状态，项目盈利能力较好，项目财务效益是可行的。从不确定性分析来看，项目具有较强的抗风险能力。

　　第三节 行业影响分析

　　第四节 区域经济影响分析

　　第五节 宏观经济影响分析

　　第九章 社会影响分析

　　第一节 社会影响效果分析

　　第二节 社会适应性分析

　　第三节 社会风险及对策分析

 

    完整版附件请点击下载：北京某生物试剂生产线建设项目申请报告案例.pdf