第一章 项目概况

　　第一节 项目概况

　　一、项目名称

　　上海某医疗器械基地项目

　　二、项目建设规模

　　本项目总用地面积为26745平方米。基地呈长方形，南北长约266米，东西宽约100米，北侧和东侧临河，西侧和南侧沿园区道路。本项目初步规划四栋高层，功能以服务、研发、销售为主。规划总建筑面积约69490平方米，其中地上建筑面积约为53490平方米，地下建筑面积约为16000平方米。建筑高度50米。

　　项目地上部分主要建设1#服务楼10000平方米，2#销售及研发楼31490平方米，3#研发楼12000平方米，及地下车库16000平方米。

　　三、项目产品简介

　　项目代理产品主要包括图像诊断系统产品系列、质子放射治疗系统和检验测定产品系列。

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　　第二节 项目结论

　　一、经济效益

　　二、社会效益

　　第三节 编制依据及研究范围

　　一、编制依据

　　二、编制原则

　　三、研究范围

　　第二章 项目建设背景及必要性、可行性分析

　　第一节 项目建设背景

　　一、政策背景

　　《“十三五”国家科技创新规划》

　　2016年8月，国务院印发《“十三五”国家科技创新规划》，《规划》提出以早期、精准、微创诊疗为方向，重点推进多模态分子成像、新型磁共振成像系统、新型x射线计算机断层成像、新一代超声成像、低剂量x射线成像、复合窥镜成像、新型显微成像、大型放射治疗装备、手术机器人、医用有源植入式装置等产品研发，加快推进数字诊疗装备国产化、高端化、品牌化。

　　《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》

　　2016年7月，国家发改委发布，《方案》将创新升级作为医药行业的第一要务，5大类26小类医疗器械将加快转型升级，成为未来国家扶持发展的重点。其中就包括质子/重离子肿瘤治疗设备。

　　同时，要加强医疗器械创新能力建设，优化科技资源配置，打造布局合理、科学高效的科技创新基地。

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　　二、行业背景

　　三、社会背景

　　四、技术背景

　　第二节 项目建设必要性分析

　　一、项目的建设是提升区域医疗水平，填补癌症精准治疗空白

　　癌症的本质是多基因的遗传疾病，随着肿瘤发展，癌症细胞仍然在不断地进行分裂和增殖积累突变，有高度的异质性，其基因组具有不稳定性。近年来我们意识到癌症的分类按照简单的组织部位是不够的，药物的单一治疗效果也不理想(有效率仅有20%)。

　　目前来看，我国目前来看我国大部分肿瘤医院在技术和设备上与国外还是存在较大差距，而本项目医疗器械研发及销售总部基地的建设，通过引进日立品牌先进的质子重离子治疗系统，将大大提升本地高端医疗的水平，尤其在癌症治疗领域，将填补癌症精准治疗的空白，免去患者奔波之苦，同时提高癌症患者生存质量，有效辐射上海市以及华东地区。

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　　第三节 项目建设可行性分析

　　第三章 项目市场分析

　　第一节 全球医疗器械市场分析

　　一、全球医疗器械市场规模

　　长期以来，医疗器械产业在世界各国尤其是发达国家颇受重视，上世纪90年代至本世纪初，其增长的动力主要源自于少数发达国家。然而近年来，新兴市场的崛起以及老龄化社会的到来，引发了医疗器械市场的新的增长点。据欧盟医疗器械委员会的统计数字，全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1,870亿美元迅速上升至2009年的3,553亿美元，年均复合增速达8.35%，即便是在全球经济衰退的2008年和2009年，全球医疗器械依然实现了6.99%和7.02%的增长率。2011年底公布的《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》中指出，近年来，全球医疗器械产业快速发展，贸易往来活跃，平均增速达7%左右，是同期国民经济增长速度的两倍左右。

　　根据evaluatemedtech的统计，2015年全球医疗器械销售规模为3903亿美元，2011-2015年全球医疗器械销售规模稳步增长，复合增长率(cagr)为1.90%。预计该市场规模在2020年增长至4775亿美元，2015-2020期间将呈现4.1%的年均复合增长率。　　

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　　二、全球医疗器械需求格局

　　三、全球质子重离子治疗设备主要生产企业

　　1、pronova

　　pronova前身是全球最大的pet-ct设备公司cti，在2006年以10亿美元的价格卖给西门子后，集中精力于质子治疗设备，旨在开发成本更低、技术更先进的质子治疗系统。

　　pronova发挥其pet和pet-ct技术开发和全球商业化领域奠基者的过往经验优势，利用专利超导技术，以较低成本生产具有竞争力的紧凑型质子治疗设备，为需要质子治疗的患者提高了治愈的可能性。其产品sc360，具有精准、高效、成本低等优点。在精准方面，配合立体ct影像和pet影像，高强度的快速扫描，以及像肺癌，在治疗时可以对肿瘤移动部分进行跟踪。

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　　第二节 国内医疗器械市场分析

　　一、国内医疗器械市场规模

　　二、医疗器械进出口情况

　　根据中国海关相关数据，2015年我国医疗器械贸易总额达343.1亿美元，同比增长14.13%，比2014年增长1个百分点;其中，出口额为193.35亿美元，同比增长9.92%，比2014年下降了2个百分点;进口额为149.75亿美元，同比增长20.07%，比2014年增长5.5个百分点;贸易顺差43.6亿美元，同比下降14.8%。

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　　三、国内医疗器械销售渠道分析

　　第三节 项目市场潜力分析

　　一、亚太地区癌症新增病例占到全球癌症新增病例的45%

　　二、我国癌症的整体生存率仍处于较低水平

　　我国城乡居民恶性肿瘤死亡率处于世界较高水平，而且呈持续的增长趋势，死亡率分别比上世纪70年代和90年代增加83.1%和22.5%。恶性肿瘤是城市首位死因目前恶性肿瘤已成为我国城市居民第一位死亡原因，农村居民第二位死亡原因，在城乡居民前10位死因构成中分别占到26.33%和23.11%。

　　2008-2030年，中国实际及预计的肿瘤发病和死亡人数将持续增长。国际癌症研究中心报告显示，2030年中国预计将有487万癌症新发病例，死亡病例将达到360万，中国癌症治疗市场需求将保持持续增长，具体情况如下所示：

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　　三、上海市平均每天新发162例

　　四、国内高端放射治疗–质子手段更为缺失

　　五、“精准医学”模式将使肿瘤的治疗进入一个新的时代

　　第四章 项目产品及技术

　　第一节 项目产品

　　一、图像诊断系统系列产品

　　1、超声波诊断系统

　　超声波诊断装置由于其操作简易性、相对精准性等因素，作为诊断的首选设备而被频繁用于医疗诊断工作。该产品在1960年，由日立首次在全球实现了产品化，为诊断、治疗发挥了指导性作用。　　

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　　二、检验测定系统

　　三、质子放射治疗系统

　　第二节 项目技术简介

　　一、质子重离子放疗原理

　　二、质子重离子放疗优势

　　第五章 项目选址及区位条件

　　第一节 项目选址要求

　　第二节 项目区位条件分析、

　　第三节 项目选址合理性分析

　　第六章 项目总图布置方案

　　第一节 项目建设目标

　　第二节 项目建设指导思想

　　第三节 建设方案

　　一、总平面布置原则

　　二、总平面布置

　　根据项目总平面图设计，项目1#服务楼位于项目地块北侧，主要承担项目总部基地及办公职能，项目2#销售及研发楼位于项目地块中部，主要承担产品展示及销售中心、“图像诊断系统”和“检验测定装置”研发中心职能，项目3#研发楼位于项目地块南侧，主要承担“质子放射治疗”研发中心职能。

　　项目主要车流及人流出入口位于项目地块西侧，设有两个主出入口，以及带状绿地一侧的多个人流出入口。同时项目南侧也设有一个主出入口。　　

　　三、建筑效果图

　　四、道路

　　五、绿化

　　第四节 土建工程

　　第五节 建筑设计

　　第七章 项目环境保护

　　第一节 设计依据

　　第二节 主要污染源、污染物及防治措施

　　第三节 站区绿化

　　第四节 环境影响分析

　　第八章 项目能源节约方案设计

　　第一节 编制依据及原则

　　第二节 能源消耗

　　第三节 主要节能措施

　　第九章 消防安全及职业卫生

　　第一节 遵循和参照的主要规范

　　第二节 防火安全设计

　　一、总图布置

　　二、建构筑物设计

　　三、监测报警系统

　　四、电气安全设计、

　　五、排水系统

　　第三节 消防系统及应急预案

　　一、消防系统

　　二、火灾扑救

　　三、灭火器和应急疏散预案

　　四、消防安全管理

　　第四节 职业卫生方案

　　一、卫生设施

　　二、卫生制度规定

　　三、职业病防护

　　四、应急方案

　　第十章 项目组织机构

　　第一节 企业组织机构设置

　　第二节 与项目相匹配的各项管理能力分析

　　第三节 劳动定员和人员培训

　　一、公司用人原则

　　二、劳动定员

　　1、基本定员依据

　　(1)项目的销售能力所需销售人员;

　　(2)完成项目技术研发所需要的研发人员;

　　(3)正常企业研发总部基地其他辅助人员。

　  第十一章 项目实施进度与招投标

　　第一节 项目实施进度安排

　　第二节 项目实施方法及措施

　　第三节 工程招投标方案

　　第十二章 项目总投资额及资金筹措

　　第一节 估算范围

　　第二节 估算依据

　　第三节 编制说明

　　第四节 项目总投资估算

　　一、建设投资估算

　　二、工程建设其他费用

　　三、预备费

　　四、流动资金

　　五、总投资估算

　　项目估算总投资(含流动资金)100000.00万元，其中：建筑工程费32743.26万元;设备购置费34000.00万元;安装工程费1190.00万元;工程建设其它费用合计8543.61万元(其中土地购置费4000万元，其他费用4543.61万元);工程预备费3623.84万元，建设期利息1470.00万元，流动资金18429.29万元。

　　第五节 资金筹措

　　第十三章 项目的经济效益分析

　　第一节 评价依据

　　第二节 营业收入及税金测算

　　第三节 成本费用测算

　　第四节 利润测算

　　第五节 财务效益分析

　　一、财务内部收益率firr

　　财务内部收益率(firr)系指能使项目在计算期内净现金流量现值累计等于零时的折现率，即firr作为折现率使下式成立：

　　式中：ci——现金流入量;

　　co——现金流出量;

　　(ci-co)t——第t年的净现金流量;

　　n——计算期。

　　经对项目投资现金流量表进行分析计算，所得税前项目投资财务内部收益率为43.87%，所得税后项目投资财务内部收益率为35.65%，高于项目设定基准收益率或行业基准收益率。

　　二、财务净现值fnpv

　　三、项目投资回收期pt

　　第六节 项目盈亏平衡分析、

　　第七节 财务评价结论

　　第十四章 项目的社会效益分析

　　第一节 项目实施对社会经济效应的影响

　　一、对当地经济发展的贡献

　　目前上海市医疗产业处于提升阶段，医疗行业开发的力度正逐步加强，区域患者将处于缓慢递增阶段，患者构成基本上不会发生很大变化。随着患者人数增多，医疗项目和药品的开发，人均产出值增加，使医疗收入与创汇比现在将有大幅度增长，对当地经济发展有较大促进作用。

　　二、能创造更多的就业机会

　　三、提高地方财政收入

　　第二节 社会效益分析

　　一、解决就业和人民身体健康

　　二、带动第三产业发展

　　第十五章 建设项目风险分析及控制措施

　　第一节 政策性风险分析及控制

　　第二节 技术风险分析及控制

　　第三节 市场竞争风险分析及控制

　　第四节 运营管理风险分析及控制

　　第五节 成本和费用风险分析及控制

　　第六节 知识产权风险分析及控制

　　第十六章 建设项目可行性研究结论及建议

　　第一节 建设项目可行性研究结论

　　第二节 建设项目可行性研究建议

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