第一章 项目总论

　　第一节 项目概况

　　一、项目名称

　　江苏某年产18亿片缓控释制剂项目

　　二、建设单位

　　三、项目建设地点

　　四、项目建设内容及规模

　　项目占地*****平方米，建筑面积为*****平方米，建设内容主要包括：生产车间、配套用房、原料及成品库房、危化库、废弃物库、食堂、门卫、消防水池以及厂区道路及绿化等。

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　　五、项目建设期

　　六、项目估算投资及资金筹措

　　本项目总投资*****万元，其中，建筑工程费*****万元，设备购置费*****万元，安装工程费****万元，工程建设其他费用*****万元，预备费用****万元，流动资金为****万元。

　　第二节 项目效益情况

　　一、经济效益

　　经测算，项目满负荷运营后，总产值达到******万元，增加值达到******万元。项目所得税后财务净现值为*****万元，内部收益率为**%，静态投资回收期为***年(不含建设期)，动态投资回收期为****年(不含建设期)。从财务指标可以看出，项目各项财务指标处于较理想状态，项目盈利能力良好。

　　计算期内各年经营活动现金流入均大于现金流出;从经营活动、投资活动、筹资活动全部净现金流量看，营运期各年现金流入均大于现金流出，累计盈余资金逐年增加，项目具备财务生存能力。

　　二、社会效益

　　第三节 项目编制依据、原则及范围

　　一、编制依据

　　二、编制原则

　　二、研究范围

　　第四节 研究项目主要结论

第二章 项目的背景及意义

　　第一节 项目背景

　　一、政策背景

　　1、国家层面背景

　　医药行业是关系国计民生、社会稳定和经济发展的重要行业，为提升我国医药产业的核心竞争力，保障产业持续健康发展，国家制定了一系列产业政策支持与引导着医药行业的发展。

　　(1)《实施健康中国行动的意见》

　　2019年10月，国务院发布了《实施健康中国行动的意见》，提出实施心脑血管疾病防治行动，到2022年和2030年，心脑血管疾病死亡率分别下降到209.7/10万及以下和190.7/10万及以下。实施癌症防治行动，加强癌症防治科技攻关，加快临床急需药物审评审批，到2022年和2030年，总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%。实施糖尿病防治行动，到2022年和2030年，糖尿病患者规范管理率分别达到60%及以上和70%及以上。

　　(2)《联盟地区药品集中采购文件》

　　2019年9月，联合采购办公室发布了《联盟地区药品集中采购文件》，提出在4+7城市及已跟进落实省份执行集中采购结果的基础上，国家组织相关地区形成联盟，依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购，采购品种为阿托伐他汀口服常释剂型等25个品种。联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生产建设兵团)，联盟地区4+7城市除外。首年约定采购量按以下规则确定：实际中选企业为1家的，约定采购量为首年约定采购量计算基数的50%;实际中选企业为2家的，约定采购量为首年约定采购量计算基数的60%;实际中选企业为3家的，约定采购量为首年约定采购量计算基数的70%。次年约定采购量按该采购品种(指定规格)首年实际采购量一定比例确定。采购周期按以下规则确定：中选企业不超过2家(含)的品种，本轮采购周期原则上为1年;中选企业为3家的品种，本轮采购周期原则上为2年。采购周期视实际情况可延长一年。

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　　二、经济背景

　　三、社会背景

　　四、技术背景

　　第二节 项目必要性

　　一、项目是促进医药产业持续健康发展的需要

　　医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业，在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用。大力发展医药产业，对于深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设、培育经济发展新动力具有重要意义。

　　改革开放以来，我国医药产业取得长足发展，产业规模快速增长，供给能力显著增强，但仍面临自主创新能力不强、产业结构不合理、市场秩序不规范等问题。当前，全球医药科技发展突飞猛进，医药产业深刻调整变革，人民群众健康需求持续增长，都对医药产业转型升级提出了迫切要求。

　　建设单位是首批通过最新版GMP(2010年版)认证的制药企业，拥有先进的缓控释技术：公司已注册中国控释技术专利5项，系国家高新技术企业。项目应用先进质量控制技术，不断改进产品设计，优化工艺路线，完善从原料到成品的全过程质量控制体系，有效提升药品质量，提高医药新产品研制能力，有效促进医药产业持续健康发展。

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　　二、项目是盘活闲置厂房资产的需要

　　三、项目满足国家、行业安全需求

　　四、项目是公司战略转型的需要

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第三章 项目市场分析

　　第一节 国内医药市场分析

　　一、我国医药市场结构

　　中国的医药市场位于世界第二大市场，在市场驱动力的高速增长下，我国医药市场在过去几年保持着超过全球医药市场的增速增长。数据显示，2019年中国医药市场规模为16330亿元，预计2020年将进一步扩大至17147亿元。

　　从市场结构来看，我国医药市场份额最大的细分领域为化学药品，占比达到50.2%;其次为中药市场占比为30.7%;生物制剂随后占比为19.1%。

　　二、我国化学药品市场规模

　　在医药制造业市场规模不断扩大的大背景下，我国化学药品制剂制造行业市场规模也呈现逐年扩大的趋势。数据显示，2015年我国化学药品市场规模为6836亿元，到2019年市场规模已增长至8190亿元，复合增长率为4.6%。

　　数据来源：Frost&Sullivan

　　三、终端平台销售分析

　　2016年至2019年，我国药品三大终端(公立医院终端、零售药店终端、公立基层医疗终端)销售额逐年增长，从2016年的16767亿元上升至2019年的19895亿元，年均复合增长率为8.5%。其中，零售终端为药品销售的第二大终端，2019年占比为23.4%，随着国家各项医改政策的出台、“医药分开”改革趋势日益明显和处方外流的推进，零售终端药品市场份额有望进一步提升。

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　　第二节 慢性病药品市场分析

第四章 项目选址

　　第一节 项目建设地址

　　一、具体位置

　　二、相关产业和支持产业分析

　　第二节 项目区位概况

　　一、地理环境

　　二、交通区位

　　三、经济概况

　　四、人口收入

　　第三节 项目场址现状

　　一、场地位置及权属情况

　　二、场地地面及建构筑物情况

　　三、交通情况

　　四、周边配套情况

　　第四节 项目地址选择合理性分析

第五章 项目产品和技术方案

　　第一节 项目产品

　　第二节 工艺技术

　　第三节 设备方案

　　第四节 原辅材料方案

第六章 项目工程建设方案

　　第一节 项目建设原则

　　第二节 项目总图布局

　　一、规划区域

　　二、规划原则

　　三、总体规划

　　四、规划规模

　　五、总图指标

　　第三节 项目建设方案

第七章 项目公辅工程

　　第一节 给排水工程

　　第二节 供配电工程

　　一、供配电设计依据

　　1、《数据中心设计规范》(GB50174-2017)

　　2、《供配电系统设计规范》(GB50052-2009);

　　3、《评价企业合理用电技术导则》(GB/T3485-98);

　　4、《低压配电设计规范》(GB50054-2011);

　　5、《通用用电设备配电设计规范》(GB50055-2011);

　　6、《20kV及以下变电所设计规范》(GB50053-2013);

　　7、《电力变压器经济运行》(GB/T 13462-2008);

　　8、《普通照明用自镇流无极荧光灯能效限定值及能效等级》(GB29144-2012);

　　9、《普通照明用非定向自镇流 LED 灯能效限定值及能效等级》(GB30255-2013);

　　10、《中小型三相异步电动机能效限定值及能效等级》(GB18613-2012);

　　11、《三相异步电动机经济运行》(GB12497-2006);

　　12、《国家电网公司电力系统电压质量和无功电力管理规定(2009)》(国家电网公司);

　　13、《三相配电变压器能效限定值及能效等级》(GB20052-2013);

　　14、《室外作业场地照明设计标准》(GB 50582-2010);

　　15、《全国民用建筑工程设计技术措施节能专篇—电气》(2007版)。

　　16、其他相关资料

　　二、设计范围

　　设计范围主要包括变、配电系统，照明与动力配电控制系统，防雷与接地系统，等电位联结系统，火灾自动报警与消防控制系统，通信与网络设施，电视设施以及安防系统。

　　三、变配电系统

　　1、负荷等级与供电要求

　　本项目消防设备、机房设备、机房专用空调负荷为一级负荷;电梯电力、机房保证照明、机房配套用房照明、动力为二级负荷;其余均为三级负荷。

　　2、供电电源

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　　3、配电系统

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　　四、不间断电源系统

　　本项目按照建设方要求，不间断电源采用UPS设备，蓄电池组后备时间为单机UPS后备15分钟。

　　五、照明系统

　　有装修要求的场所视装修要求商定，一般场所为LED灯、荧光灯、金卤灯或其他节能型灯具。照明、插座分别由不同的支路供电;除采用安全电压供电的电梯井道照明和应急照明外其余照明、插座回路均为单相三线。

　　本工程设置火灾应急照明(疏散照明及备用照明)。

　　应急疏散照明：疏散安全出口标志灯设在出口的顶部，楼梯间、前室等处不低于5.0lx。

　　应急照明灯具和灯光疏散指示标志，应设玻璃或其他不燃烧材料制作的保护罩，并符合现行国标《消防安全标志》GB13495和《消防应急照明和疏散指示系统》GB17945的规定。

　　照明控制方式：一般场所的照明灯具由现场配电箱及就地安装的墙壁开关控制，尽可能采用单灯或分组控制。通信机房、电力电池室等采用门禁联动照明控制系统，楼梯间的照明采用声光控型节能自熄开关进行控制，出口标志灯和疏散指示灯长明，应急照明灯由消防联动控制装置控制。

　　六、电缆选择及线路敷设

　　室外电缆采用管孔布线，进出室内的过墙处穿防水钢套管引入。消防用电设备的配电线路暗敷时应穿管敷设在不燃烧体结构内并采取涂防火漆等防火保护措施。

　　七、防雷设计

　　防雷等级：本建筑物根据年雷计次数计算，按照《建筑物防雷设计规范》GB50057-2010分类，属于二类防雷建筑物。

　　八、消防系统的供电及监控

　　本项目消防用电为二级负荷，采用双回路供电，消防用电配线采用阻燃电缆，均采用防火线槽敷设。系统对建筑内的消防水泵、自动喷水灭火系统、排烟风机、防火卷帘门、电梯等实现联动控制。系统设置专用火警电话实现对外联系，同时火灾时对广播系统进行切换为火灾应急广播。

　　九、强电防浪涌保护系统

　　设置防浪涌保护器的电流分流器可在高能条件下立即作出反应，使输出严格控制为正弦波，以防止电流毛刺和冲击造成的损害。灵敏追踪滤波器能在正弦波线路上持续地限制冲击和干扰，同时还存储和释放能量以满足正弦波上的尖端和缺口的需要。

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　　第三节 暖通工程

　　第四节 弱电系统

第八章 项目能源节约方案设计

　　第一节 设计依据

　　第二节 设计原则

　　第三节 能源利用及节能措施

　　一、供配电系统节能

　　1、主要耗能设备的效率及达到的指标

　　(1)为提高数据中心供电系统的功率因数，减少无功电能的损耗，在变配电室装设了低压静电电容器无功自动补偿装置，使数据中心供电系统的功率因数达到0.95以上。

　　(2)减少变压器的损耗。

　　(3)照明设计选用效率高、利用系数高、配光合理、保持率高的灯具。

　　2、采用节能新技术、新设备及其它节能措施

　　(1)采用低损耗节能型电力变压器，以减少变压器的电能损耗。

　　(2)采用IGBT整流无变压器型UPS(高频机)，电能转换效率高于工频机。

　　(3)在本工程高低压供配电系统中，设置了集中监控系统和必要的计量仪表，以便于能耗的检测，并根据数据中心负荷情况，进行供电负荷调整，以减少系统的电能损耗。

　　(4)数据机房内的照明、景观照明分别采用智能照明控制系统和光时控系统以便于使用和节约电能。

　　(5)配电设备设置在负荷中心，缩短配电线路的长度、节省材料、减少电能损耗。

　　(6)新风系统、冷冻水泵、冷却塔系统部分电动机采用变频器启动控制，既达到了生产使用要求，又节约了电能。

　　(7)对各类水系统流量集中控制、累计和记录;冷水主机和冷冻水泵根据的负荷大小自动确定投入的台数和每台的负荷量;空调系统根据室外空气的温度、湿度参数和室内的负荷变化自动调节冷、热量，保证达到工艺要求的参数，上述措施均能够达到降低能量消耗的目的。

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　　二、暖通系统节能

　　三、给排水系统节能

　　第四节 水利用及节水

　　一、水利用

　　二、节水措施

　　第四节 项目能耗分析

第九章 环境影响评价

　　第一节 环境保护设计依据

　　一、设计依据

　　二、环境保护标准

　　三、环境保护原则和目标

　　第二节 项目建设对环境的影响

　　一、项目施工建设期环境影响分析

　　二、项目运营期环境影响分析

　　第三节 环境保护措施方案

　　一、项目施工建设期环境保护措施

　　二、项目运营期环境保护措施

　　第四节 环境影响评价

第十章 劳动安全、卫生与消防

　　第一节 国家标准和规范

　　第二节 劳动安全卫生防护措施

　　一、施工期安全卫生防护

　　二、运营期安全卫生防护

　　第三节 消防

　　一、设计依据

　　二、防火等级

　　三、主要消防措施

第十一章 组织机构与人力资源配置

　　第一节 组织机构

　　一、组织设立原则

　　二、组织机构设置

　　第二节 劳动定员

　　第三节 人员培训

　　第四节 劳动制度

第十二章 项目管理与进度安排

　　第一节 项目实施原则

　　第二节 建设管理

　　一、项目实施管理

　　二、项目招投标

　　第三节 项目建设工期和施工进度

第十三章 项目总投资额及资金筹措

　　第一节 投资估算依据和说明

　　第二节 项目总投资估算

　　一、工程费用估算

　　二、工程建设其他费用

　　三、预备费(不可预见费)

　　四、流动资金估算

　　五、总投资估算

　　第三节 资金筹措

第十四章 项目效益分析

　　第一节 评价依据

　　一、遵循的有关法规

　　二、基础数据和说明

　　第二节 营业收入及税金测算

　　本项目的营业收入主要为各类IDC服务及混合云服务收入。

　　则项目建成后，年平均营业收入为****万元，年税金及附加为**万元。

　　项目税金附加计算依据如下：

　　(1)城市维护建设税=增值税*7%;

　　(2)国家及地方教育附加税=增值税*(3%+2%);

　　(3)增值税=销项税额-进项税额(税率16%)

　　具体数据见附表《项目营业收入和税金估算表》

　　第三节 成本费用测算

　　一、直接运营成本

　　二、经营、管理等其他费用

　　三、期间费用

　　第四节 利润测算

　　第五节 财务效益分析

　　一、财务内部收益率FIRR

　　二、财务净现值FNPV

　　三、项目投资回收期Pt

　　四、总投资收益率ROI

　　第六节 项目敏感性分析

　　一、项目盈亏平衡分析

　　二、项目敏感性分析

　　第七节 项目经济效益评价

第十五章项目风险分析及防范措施

　　第一节资金风险与对策

　　一、投资估算风险

　　二、资金风险

　　第二节市场风险

　　第三节人力资源风险及防范措施

第十六章结论与建议

　　第一节结论

　　第二节建议

　　附表：

完整版附件请点击下载：江苏某年产18亿片缓控释制剂项目可行性研究报告案例.pdf