作者：IPO咨询行业先锋机构，尚普咨询（ID：ipobank）

前段时间，一部名为《我不是药神》的国产影片刷爆了朋友圈，引发了群众对中国医疗行业的热议。但是在这个“阅后即焚”的时代，《药神》激起的千层浪花，很快就被央视点名批评某视频网站、世界杯盛况等后浪拍死在了沙滩上。直到昨天的一篇《疫苗之王》的文章把疫苗安全问题推到风口浪尖，再度引发了社会的热议。

今天，尚普咨询就将疫苗事件的始末整理出来，让大家有个清晰客观的了解。

事件始末：疫苗作假

在短短一周内，长春长生两次被曝疫苗作假：2018年7月15日，据国家药品监督管理局披露，长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

随后，长春长生发布紧急通知，要求立即停止使用、就地封存该公司的狂犬疫苗，并立即启动召回程序。

然而，一波未平一波又起。随后，长春长生被曝，其生产的"吸附无细胞百白破联合疫苗"（百白破是一类（免费）疫苗，用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病，必须接种）检验不符合规定，被吉林食药监管局合计罚款344万余元。

此次被曝的百白破疫苗事件，实际上是去年年底的问题，具体包括两个生产企业，长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。

看到这里，我们不禁心底发凉。这一批次疫苗检测有问题，之前的批次会不会也有问题？除了这两种疫苗，其他的疫苗会不会也有问题?使用有问题的疫苗，除了没有防疫效果，会不会有其他的不良影响？如果使用的疫苗真的出现问题，谁来买单，企业、相关部门，还是只能自食苦果？如果身体真的出现问题，如何判断是注射疫苗导致的？

疫苗事件为何层出不穷？

近些年，我国的疫苗行业屡有令人痛心疾首的事件发生，这说明我国目前在疫苗的规划、生产、供给、保存和使用等环节有漏洞让犯罪分子有空可钻。

长春长生并不是第一次出现疫苗问题。之前因百白破疫苗问题，被罚款344万元，与长春长生去年5.7亿元的净利润相比，这种惩罚委实太轻。

有专家表示，按照现有法律，最高违法所得三倍罚款，对于医药行业这个关乎人命的特殊领域，处置较轻，起不到警示的作用。

疫苗这个行业，利润高，但违法成本低，所以吸引了一批又一批的人趋之若鹜。以狂犬疫苗这个领域为例，目前人用狂犬疫苗的批签发的企业有11家，以2018年一季度相关数据看，行业净利润高达46%，难免让人为之疯狂。

此外，疫苗监管难度较大。一，疫苗产品质量稳定性差。受到外界温度影响，可能会造成有效期内疫苗达不到标准要求。二，疫苗合格检测时间长。检测结果出来时，市场销售的用品往往已被用完。按照WHO推荐的中国药典收载的标准检测方法，检测疫苗是否合格的时间长达两个月。三，市场需求大，造假事件频发。有些疫苗供不应求，因此造成假疫苗鱼目混珠。四，疫苗企业能够轻易“甩锅”，逃避责任。即使出现问题疫苗致死事件，也无法轻易确认就是疫苗导致的问题。

医药监管事关民众的健康和生命安全，相关部门应深刻的认识到加强监管的特殊重要性以及现实紧迫性，建立并实施严格的监管机制。